医用抗HPV生物蛋白功能敷料属于第二类医疗器械,注册证号为湘械注准20222181747,注册人为湖南银华棠医药科技有限公司,本站展示规格为3g/支×3支/盒。理解它时,需要同时查看注册范围、使用方法和注意事项。

注册范围

注册信息载明:阻断生殖道高危HPV感染,用于降低HPV载量;通过在阴道壁形成保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,用于缓解阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛,以及宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多症状。

上述范围为注册证原文表述,不等于HPV转阴承诺。

使用方法

本品用于阴道黏膜,采用阴道推注方式,每晚睡前使用1支、每天1次或遵医嘱,连续使用不超过30天。本品开封即用,为一次性使用产品,不得重复使用。

复查时间线:使用前、使用中、使用后分别要做什么

本产品注册信息未规定复查间隔,具体复查安排应由医生根据个体情况确定。可以按时间顺序把需要注意的节点梳理为三段:

  • 使用前:确认自身情况是否适合使用,孕妇及无性生活史女性应在医师指导下使用,与其他药物联合使用前应咨询医师;
  • 使用中:按每天1支或遵医嘱使用,连续使用不超过30天,使用期间禁止坐浴和性生活;如出现过敏、明显灼烧或刺激,应立即清洗、停止使用并咨询医师;
  • 使用后:使用结束不等于复查结束,应按医生安排的周期进行HPV/TCT复查;出现明显不适或检查异常时,应遵循医生诊疗建议。

HPV/TCT复查用于持续了解相关健康状态,HPV疫苗接种不能由本产品替代,医生诊疗也不能由本产品替代,三者各有作用、互不替代。

其他注意事项

对本品所含成分过敏者禁用;本品为一次性使用产品,不得重复使用,包装破损勿用;使用中如出现过敏、明显灼烧或刺激,应立即清洗、停止使用并咨询医师。

注册信息可在国家药监局医疗器械数据库核验。